Desarrollador Kneat (Remoto – Chile) para la Industria Farmacéutica Global

Transformando la Validación Digital con Safebox LLC

¿Eres un experto en la arquitectura de sistemas de validación que busca un desafío de escala internacional desde la comodidad de su hogar en Chile? En Safebox LLC, estamos liderando la transición hacia la digitalización total en industrias altamente reguladas. Nos especializamos en proporcionar soluciones de cumplimiento y validación de vanguardia, y hoy buscamos expandir nuestro equipo de ingeniería en Sudamérica.

Buscamos a un Kneat Developer apasionado, con base en Santiago o cualquier región de Chile, para integrarse en un rol de tiempo completo y 100% remoto. Esta posición no es solo para un configurador; buscamos a un arquitecto de procesos que entienda la criticidad de los entornos GxP y tenga la capacidad de transformar protocolos complejos en flujos de trabajo digitales eficientes y conformes a la normativa global.

---

Visión General del Puesto: El Experto en Kneat

Como Desarrollador Kneat en Safebox LLC, serás el responsable directo de la configuración, el diseño y el soporte del sistema de validación electrónica Kneat como una plataforma independiente. Tu rol será fundamental para garantizar que nuestros clientes en el sector farmacéutico y biotecnológico puedan ejecutar sus procesos de validación de manera ágil, eliminando el papel y reduciendo el riesgo de errores humanos.

Este puesto requiere una profundidad técnica considerable en la arquitectura de diseño de Kneat y un conocimiento exhaustivo de los procesos de validación de cumplimiento. No solo estarás construyendo plantillas; estarás diseñando el futuro de la integridad de datos para empresas que desarrollan medicamentos que salvan vidas.

---

Responsabilidades Clave: Excelencia Técnica y Liderazgo

Tu impacto en la organización se verá reflejado en las siguientes áreas de responsabilidad:

1. Configuración Avanzada y Arquitectura de Sistemas

• Desarrollo Integral: Diseñarás, configurarás y mantendrás el software de validación Kneat bajo estrictos estándares GxP.

• Mapeo de Procesos: Traducirás los requerimientos de los usuarios y los procesos de negocio en mapas de procesos lógicos dentro de la plataforma Kneat.

• Creación desde Cero: Serás responsable de la creación de «Disciplines» y «Discipline Templates» (plantillas de disciplina) desde su origen, asegurando que cada checklist y documento cumpla con las necesidades específicas del proyecto.

• Gestión del Ciclo de Vida: Administrarás el ciclo de vida completo de la documentación electrónica (Electronic Doc Execution System), garantizando la trazabilidad total desde la creación hasta la aprobación final.

2. Soporte Técnico y Resolución de Problemas

• Troubleshooting: Proporcionarás soporte técnico de nivel experto, identificando y resolviendo fallos (bug fixes) en las configuraciones de Kneat para minimizar los tiempos de inactividad.

• Documentación Técnica: Registrarás meticulosamente todas las configuraciones, validaciones y cambios realizados en el sistema para asegurar la transparencia en caso de auditorías.

• Interacción con Bases de Datos: Utilizarás tus conocimientos en SQL u Oracle para interactuar con los datos del sistema cuando sea necesario, optimizando el rendimiento de la plataforma.

3. Mentoría y Capacitación

• SME (Subject Matter Expert): Actuarás como el experto en la materia para los «Power Users» del sitio, brindando orientación sobre las mejores prácticas y el uso eficiente del software.

• Entrenamientos: Desarrollarás materiales de capacitación y dirigirás sesiones de entrenamiento para asegurar que los usuarios finales operen el sistema de manera conforme a las regulaciones internacionales.

---

Perfil del Candidato: Requisitos Exigentes para Talentos de Élite

Buscamos a un profesional con una combinación única de certificación técnica y experiencia en entornos regulados.

Formación y Certificaciones Obligatorias

• Certificación Kneat: Es indispensable contar con la certificación oficial de Kneat. No se considerarán candidatos que no posean esta credencial activa.

• Educación: Mínimo educación secundaria (High School) completa o equivalente; se valorarán muy positivamente títulos universitarios en Ingeniería de Sistemas, Informática o Ciencias Químicas.

Experiencia Técnica Requerida

• Experiencia en Kneat: Mínimo 2 años de experiencia comprobable en la configuración de la plataforma Kneat.

• Entornos Regulados: Conocimiento profundo del proceso de validación en la industria farmacéutica (Pharma) o biotecnológica, bajo normativas de la FDA (EE. UU.) o EMA (UE).

• Inglés Avanzado (C1): Dado que la posición reporta a equipos en el extranjero y toda la documentación técnica se maneja en inglés, es un requisito obligatorio poseer un nivel de inglés C1 o superior. La entrevista se realizará íntegramente en inglés.

Conocimientos Valorados 

• Bases de Datos: Experiencia trabajando con SQL o Oracle para la gestión y consulta de datos.

• Experiencia Internacional: Trayectoria trabajando con empresas de Estados Unidos o la Unión Europea.

---

Compensación y Beneficios: Una Oferta Global para Chile

En Safebox LLC, valoramos la especialización extrema de nuestros desarrolladores y ofrecemos un paquete de compensación acorde al mercado internacional de TI:

• Sueldo Competitivo: Rango salarial de $17,083 a $21,297 CLP por hora (basado en un pago bruto de USD $18 – $28 por hora). Esto representa una oportunidad de ingresos significativamente superior al promedio local para roles de desarrollo.

• Modalidad 100% Remota: Trabaja desde cualquier lugar de Chile, eliminando tiempos de traslado y mejorando tu calidad de vida.

• Tiempo Completo: Estabilidad laboral con una carga horaria de 40 horas semanales.

• Cultura de Innovación: Integración en un equipo global de expertos en validación donde el aprendizaje continuo es parte del ADN de la empresa.

---

Instrucciones Críticas para la Postulación

Para asegurar que tu perfil sea considerado, por favor sigue estas instrucciones al pie de la letra:

1. Currículum en Inglés: Debido a la naturaleza internacional del rol, solo se revisarán CVs redactados en inglés.

2. Preguntas de Filtro: Es obligatorio responder a todas las preguntas suplementarias de la plataforma. La omisión de estas respuestas resultará en un rechazo automático.

3. Candidatos Directos: Safebox LLC solo acepta aplicaciones directas. No trabajamos con agencias de reclutamiento externas para esta vacante.

---

Preguntas de Postulación 

• Por favor, confirma que tu nivel de inglés es C1 o superior y que tu resume está en inglés.

• ¿En qué industrias específicas (Pharma, Medical Devices, etc.) tienes experiencia previa?

• Por favor, detalla tu experiencia trabajando con empresas de EE. UU. o la Unión Europea. Si no tienes experiencia, indica «Ninguna».

• ¿Cuentas con la certificación oficial de Kneat activa?

---

Sobre Safebox LLC

Safebox LLC es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Celebramos la diversidad y estamos comprometidos a crear un entorno inclusivo para todos los empleados, independientemente de su origen, género o ubicación geográfica.

¿Estás listo para dar el siguiente paso en tu carrera como desarrollador experto en Kneat?

¡Aplica hoy y ayuda a transformar la industria farmacéutica desde Chile!